直击业绩会 | 圣诺生物(688117.SH)：为40余个项目的药学研究及定制生产服务 1个多肽创新药获批上市进入商业化阶段
智通财经APP获悉，9月19日，圣诺生物(688117.SH)在2022年半年度业绩说明会上表示，截至上半年，公司已先后为山东鲁抗、山西锦波等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究及定制生产服务，其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段。公司“制剂产业化技术改造项目”与“工程技术中心升级项目”已经落实厂区规划方案，进入厂区招标建设阶段。由于疫情及区域限电原因，原计划上半年交付使用的技改项目延至下半年。截止2022年6月30日，公司实现营业收入为1.675亿元,同比减少13.49%;实现归属于上市公司股东的净利润为1,864.05万元，较上年同期分别减少22.36%。下滑主要原因是受一致性评价和国家集采影响，制剂销售收入减少;CDMO服务部分项目尚未到达里程碑，这部分项目以实际发生的成本确认收入和结转相应成本;以及研发费用增长迅速。同时，公司上半年持续加大研发力度，研发投入合计约1737.16万元，占营业收入的比例为10.37%，较上年同期增加102.18%。公司在研项目左西孟丹注射液一致性评价费用增加，同时新开展了依降钙素新项目的研发。
圣诺以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，积极布局创新药研发技术储备，加快响应创新研发市场需求。公司所属的多肽药物行业通常“研发周期长、投入大、技术难度高”，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检查后方可投入生产及销售。公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。
关于公司CDMO订单情况，公司董事、副总经理、财务总监张红彦表示，截止2022年上半年报告期末，公司已先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究及定制生产服务，其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，另有10个多肽创新药进入临床试验阶段。对于新的生产线与投产日期，公司表示因原料药及CDMO产能自2021年10月起逐渐饱和，为缓解产能不足及饱和生产状态，公司以自有资金对现有产线进行技改，但受限于2022年各地反复疫情以及公司所在区域限电政策原因影响，致原计划2022年上半年交付使用的技改项目顺延至下半年。
关于公司募投项目进展，公司董事长、总经理文永均表示，截止2022年6月30日，公司在保证正常经营情况下，不断加速募投项目的实施建设。其中“制剂产业化技术改造项目”与“工程技术中心升级项目”已经落实厂区规划方案，进入厂区招标建设阶段;因《中华人民共和国长江保护法》颁布实施后，公司募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”需进行规划调整以满足规划和环保要求，故导致公司该募投项目建设时间较原计划有所滞后。
对于近期公司股价表现不佳，圣诺生物董事会秘书余啸海表示，公司股价波动受多方面因素影响，除受基本面影响外，还受宏观政策、资本市场环境、投资者情绪或预期等多种因素影响。公司一直关注股票二级市场价格的走势，同时始终以提高企业经营效益为核心，不断提升内在价值，持续强化优势产品研发管线以及核心领域的关键技术;并基于对行业的深入理解与对客户需求的深入挖掘，通过内生和外延两方面发展，打造多肽药物全产业链企业。
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