交出历史最佳成绩单，康缘药业何以重回「巅峰」
来源：药渡Daily撰文：青栎
近日，康缘药业发布2023年年度报告。2023年，公司实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元，同比增长23.54%。营收和净利润双双创下历史新高。
在超预期的业绩支撑下，康缘药业3月11日股价大涨，并以涨停收盘，自2月6日以来，股价已上涨超50%。
作为中药创新的龙头，如何将创新能力转化为业绩增长力是困扰康缘药业的重要问题。在疫情后的第一年，终于实现业绩突破，顺利渡过了改革转型发展“阵痛期”。
后疫情时代的“破局”之年
康缘药业是一家集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业。其前身是是成立于1975年的连云港中药厂，1996年改制并成立连云港康缘制药，2002年在上交所挂牌上市。
董事长肖伟是中国工程院院士，中药学博士，长期致力于中药新药创制、生产过程质控、智能制造领域研究工作，享受国务院政府特殊津贴，2005年开始担任康缘药业董事长。
在其带领下，康缘药业迅速长大为现代中药创新龙头。业绩一路高歌猛进，自上市以来，净利润连续17年正增长，从2003年的3668万元增长至2019年的5.07亿元。
康缘药业净利润情况
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图片来源：同花顺财经
直到2019年底，新冠疫情爆发。
2020年受新冠疫情影响，医院常规门诊未能正常接诊，群众防护意识和措施增强，感冒发烧等病源减少，以及核心产品银杏二萜内酯葡胺注射液医保谈判后，价格大幅下降70.4%，导致业绩遭遇断崖式下跌。2020年营收和净利润分别为30.32亿元及2.63亿元，分别同比下降33.59%及48.14%。
此后三年，康缘药业持续优化产品结构，在稳定注射剂基础上，大力发展非注射剂品种。营收和净利润逐年恢复，2021年-2023年，复合增长率分别达到17.1%及26.86%。并在2023年营收和净利润双双超越疫情前2019年的水平，在A股已发布年报或业绩预告的中药企业中排名前十。
分产品来看，2023年注射液实现营收21.7亿元，占比44.6%，是康缘药业最主要的收入来源，其次是胶囊8.88亿元、口服液8.64亿元、片丸剂3.5亿元、颗粒剂及冲剂3.28亿元等。总体毛利率74.47%，较2022年增加2.09个百分点。
值得关注的是，康缘药业业绩的增长并不以增加销售费用为驱动。2023年，其销售费用为19.37亿元，销售费用率39.79%，较2022年下降3.14个百分点，更是较疫情前的2019年下降超10个百分点。
作为一家老牌中药企业，康缘药业能在三年内迅速“恢复”业绩，还要归功于核心注射液产品销量“回暖”。
两大独家注射液限制放宽
中药注射液一直是临床用药中的争议品种。
2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，其中死亡44人。此后几年，完达山刺五加、双黄连注射液、香丹注射液等都曝出过死亡案例。这些事件将中药注射剂推到了风口浪尖，关于中药注射液的存废之争持续不断。
2017年，《国家医保药品目录》首次对中药注射液严格限制使用规范，对39个中药注射剂发出禁令，其中26个中药注射液品种限二级以上医院使用，部分还附加病症限制。
数据显示，受医保目录限制、中成药限方、修订说明书以及重点监控等因素影响，国内中药注射剂销售额从2016年巅峰的1049亿元逐年下降至2022年的481亿元，缩水超一半。
国内注射剂销售额（亿元）
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图片来源：东北证券
康缘药业的两大核心产品热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液就属于中药注射液。
热毒宁注射液
热毒宁注射液主要成分为青蒿、金银花、栀子，主要用于上呼吸道感染（外感风热证）所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。2009年进入医保目录后迅速打开市场，2018年销量达到5838.63万支，2020年受新冠疫情等市场环境影响，销量大幅下滑至1978.81万支。
此后康缘药业加大对热毒宁注射液的循证医学研究，在巩固儿科优势的基础上，大力拓展成人科室，挖掘急诊、呼吸及住院病房场景的市场潜力，先后被列入国家发布的第六至第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》以及《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》。2021年-2023年，热毒宁注射液恢复高速增长，2023年销量达6076.98万支，同比增长90.93%。
银杏二萜内酯葡胺注射液
银杏二萜内酯葡胺注射液主要成分是银杏二萜内酯A、银杏二萜内酯B、银杏二萜内酯K，有效成份含量大于98%。主要用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。
银杏二萜内酯葡胺属于特异性PAF拮抗剂，作用机制明确。康缘药业针对缺血性脑卒中、动脉硬化性脑小血管病等适应症开展了多项临床研究，研究论文发表在美国医学会杂志《JAMA》，并被纳入《中国脑卒中合理用药指导规范》、《中国脑梗死中西医结合诊治指南》等多个权威指南共识。2023年银杏二萜内酯葡胺注射液销量达1074.36万支，同比增长21.98%。
综合而言，规范中药注射剂使用是对优质产品的利好，通过对中药注射剂的监控，淘汰大部分有质量问题、疗效不明确的产品，整体不良反应率明显下降，医生患者对中药注射液的信任度得到恢复。
在2023医保目录调整中，银杏二萜内酯葡胺注射液从《国家医保目录》协议期内谈判药品部分调整至中成药部分，纳入常规目录管理；热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”。
两大核心产品在医保目录中放宽限制，有助于在2024年产品加速放量，注射剂产品未来有望持续为康缘药业提供增长动力。
中药创新驱动增长
与传统中药企业不同，康缘药业在研发方面的投入领先于同行。2023年，研发投入达到7.77亿元，同比增长25.12%，创下历史新高；研发费用率达到15.85%，同比大幅提高1.93个百分点。
在产品布局上，以中药为主，化学药、生物制药为辅，拥有药品生产批件204个，其中49个药品为中药独家品种，2个中药保护品种，是拥有品种最多的中医药企业之一。
产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中，呼吸与感染疾病领域的金振口服液、杏贝止咳颗粒、银翘解毒软胶囊，妇科疾病领域的桂枝茯苓胶囊，骨伤科疾病领域的复方南星止痛膏、腰痹通胶囊都是独家基药品种，是拥有独家基药品种最多的中药企业。
康缘药业部分产品
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图片来源：公司官网
中药新药研发方面。2023年，康缘医药中药获批新药注册批件1个（济川煎颗粒），申报生产3个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床6个（小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症）。
化学药和生物药研发方面，以创新为主，仿制为辅。2023年，化学药获得药品注册证书2个、完成临床阶段性研究5个、获批临床2个、通过药品一致性评价2个；生物药聚焦重点成果落地，获批临床3个、申报临床1个。
丰富的产品种类和持续不断的研发投入，为康缘药业不断拓展延伸产业链寻求新的增长点，提高核心竞争力，同时也提供了良好的销售基础，可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的不利影响。
结语
优质的企业能够在行业经过深度调整后大浪淘沙，穿越周期。经过三年疫情的考验，重回巅峰的康缘药业还将带给人们什么样的惊喜，值得期待。
参考资料
1. 康缘药业年报、季报，公司官网
2.《康缘药业：现代创新型中药企业，多重因素催化利好》，华福医药，2024-02-20
3.《康缘药业（600557）：独家基药品种层出叠见，引领中药现代化创新》，东北医药，2023-11-20
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