42个项目拟获重点支持，青岛继续大手笔扶持生物医药产业

日前

由青岛市工信局组织的2022年度

生物医药产业政策申报工作已经结束

经企业和机构自愿申报、

区市工业和信息化主管部门组织推荐、

专家评审、现场核查等程序

确定42个拟支持项目

包括

生物医药产业高质量发展拟支持项目33个

“蓝色药库”开发计划研发费用拟支持项目6个

仿制药质量和疗效一致性评价拟支持项目3个

具体名单公示如下

生物医药产业高质量发展支持项目名单

新药创新奖补项目

企业名称	项目名称	所在区市
青岛永展医药科技有限公司	Ι类创新药神经病理性痛镇痛药FM888胶囊临床与产业化项目	李沧区
青岛中仁动物药品有限公司	功苋止痢散制剂的开发及研究	胶州市
青岛百洋制药有限公司	硝苯地平控释片	即墨区
青岛黄海制药有限责任公司	瑞舒伐他汀钙片	崂山区
青岛易邦生物工程有限公司	鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）	城阳区
青岛易邦生物工程有限公司	鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（I群，4型）三联灭活疫苗（LaSota株+YBF13株+YBAV-4株）	城阳区
青岛立见生物科技有限公司	非洲猪瘟病毒荧光微球抗原检测试纸条研发项目	城阳区

医疗器械研发奖补项目

企业名称	项目名称	所在区市
青岛光电医疗科技有限公司	一次性脉搏血氧饱和度传感器研发项目	城阳区
青岛中腾生物技术有限公司	抗HPV功能性敷料	城阳区
青岛锐派尔医疗科技有限公司	可调式鼻腔清洗器	城阳区
青岛海泰新光科技股份有限公司	医用内窥镜系统的研发	崂山区
青岛华仁医疗用品有限公司	内镜用带密封鞘取物袋	崂山区
青岛海尔生物医疗股份有限公司	医用冷藏箱	西海岸新区
青岛精安医疗科技有限责任公司	便携式制氧机	自贸区
佳康医用器材（青岛）有限公司	一次性使用压力传感器项目	自贸区
融智生物科技（青岛）有限公司	飞行时间质谱仪的研制及应用开发	高新区
正仁慧康（青岛）智能科技有限责任公司	电动康复床	高新区
青岛九远医疗科技有限公司	椎体成形术辅助系统	高新区
青岛汉唐生物科技有限公司	肺炎支原体IgG/IgM和肺炎衣原体IgG/IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）研发项目	高新区
青岛普瑞森医药科技有限公司	1.5Ca枸橼酸含糖型血液透析浓缩液的研究开发	高新区

企业做大做强奖补项目

企业名称	项目名称	所在区市
青岛海之林生物科技开发有限公司	企业主营业务收入首次突破1亿元	即墨区
青岛海尔生物医疗股份有限公司	企业主营业务收入首次突破10亿元	西海岸新区
青岛天成中药饮片有限公司	企业主营业务收入首次突破1亿元	城阳区
青岛普瑞森医药科技有限公司	企业主营业务收入首次突破1亿元	高新区
青岛海智源生命科技有限公司	企业主营业务收入首次突破1亿元	即墨区

通过国际认证奖补项目

企业名称	项目名称	所在区市
青岛海尔生物医疗股份有限公司	疫苗低温保存箱取得WHO认证	西海岸新区
青岛利康源医疗器械有限公司	N95口罩取得FDA认证	西海岸新区
青岛威达生物科技有限公司	医用隔离眼罩、防护服取得FDA认证	即墨区
青岛海诺生物工程有限公司	医用口罩、无药急救包、510K取得FDA认证	西海岸新区
青岛益青生物科技股份有限公司	明胶空心胶囊取得FDA DMF备案	城阳区
青岛益青生物科技股份有限公司	羟丙甲纤维素空心胶囊取得FDA DMF备案	城阳区
青岛益青生物科技股份有限公司	普鲁兰多糖空心胶囊取得FDA DMF备案	城阳区

支持产业应用基础平台和公共服务平台建设奖补项目

企业名称	项目名称	所在区市
山东立菲生物产业有限公司	体外诊断医疗器械3C创新服务平台	高新区

“蓝色药库”开发计划研产费用支持项目名单

青岛海洋生物医药研究院与青岛海济生物有限责任公司合作研发奖补项目
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项目合作单位	项目名称	所在区市
青岛海洋生物医药研究院与青岛海济生物有限责任公司	以HDAC为靶标的抗急性髓性白血病药物研发	崂山区
			治疗耐药小细胞肺癌TWB3的I类化药研发项目
			基于PROTAC技术的雄性激素受体降解剂项目
	基于NLRP3炎症小体抑制剂的抗痛风药物研发
	基于Mpro和CD13的多功能抗冠状病毒感染药物研发

青岛海洋生物医药研究院与正大制药（青岛）有限公司合作研发奖补项目1个

项目合作单位	项目名称	所在区市
青岛海洋生物医药研究院与正大制药（青岛）有限公司	注射用I类抗肿瘤海洋糖类新药BG136的开发	崂山区

仿制药质量和疗效一致性评价支持项目名单

企业名称	项目名称	所在区市
青岛黄海制药有限责任公司	硝苯地平缓释片(\|\|)	崂山区
青岛百洋制药有限公司	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	即墨区
正大制药（青岛)有限公司	阿法骨化醇软胶囊	西海岸新区

公示期：2021年11月16日-2021年11月23日

近年来

青岛市先后出台多个政策措施

顶格支持生物医药产业高质量发展

上述入围项目若顺利通过公示

能够获得哪些资金支持

小创带大家了解一下

↓

生物医药产业高质量发展奖补标准

鼓励新药创新奖补资金
对化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药和天然药物，完成临床前研究并取得临床受理号或默认临床的，每项给予最高100万元资助；其他新药每项给予最高50万元资助。

对化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药和天然药物，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过300万元、600万元、2000万元资助，单个企业（机构）每年资助最高不超过5000万元。

对化学药改良型新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药和天然药物，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过200万元、400万元、800万元资助，单个企业（机构）每年资助最高不超过2000万元。

对取得药品注册批件的仿制药，按实际投入研发费用的20%给予最高不超过500万元资助，单个企业每年资助最高不超过1500万元。

对取得1—3类注册证书的新兽药，按实际投入研发费用的20%给予最高不超过500万元资助，单个企业（机构）每年资助最高不超过1000万元。

医疗器械研发奖补资金
取得临床试验备案表、进入临床试验的二类、三类医疗器械，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过100万元、300万元资助，单个企业每年资助最高不超过600万元。对取得二类、三类医疗器械产品注册证书的（不含二类诊断试剂及设备零部件），按实际投入研发费用的20%分别给予每项最高不超过200万元、1000万元资助，单个企业每年资助最高不超过1000万元。

企业做大做强奖补资金
对年主营业务收入首次突破1亿元、5亿元、10亿元、25亿元、50亿元的企业，按照晋级补差原则分别给予10万元、30万元、50万元、80万元、100万元奖励。

通过国际认证奖补资金
对新取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）、世界卫生组织（WHO）等机构批准，获得境外上市资质的药品（含原料药）和医疗器械，按照实际发生的评审认证费用据实补助，每个产品给予最高100万元资助，单个企业最高不超过500万元。

支持产业应用基础平台和公共服务平台建设奖补资金
对建设医药合同研发机构（CRO）、医药合同外包生产机构（CMO）、医药合同定制研发生产机构（CDMO）等产业应用基础平台，以及医疗大数据临床研究应用中心、检验检测中心、转化医学中心、临床医学研究中心等产业公共服务平台的，按照固定资产实际投资的20%给予资助，最高不超过2000万元。

“蓝色药库”开发计划研发费用奖补标准

海洋药物研产合作项目资金
对海洋药物研发机构与本地企业合作或落户我市的海洋创新药物合作项目，按照项目实际到位支出资金给予1∶1配套，最高不超过3000万元。资金专项用于该研产合作项目，由合作双方按照费用支出共管协议管理使用。

海洋药物评价试验项目资金
对海洋药物研发机构即将进入临床研究落户我市的海洋候选药物，按评价机构开展安全、药效、药理等试验发生的费用给予50%补助，最高不超过800万元。
仿制药质量和疗效一致性评价奖补标准
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种，（不同规格视为一个品种，下同）投产后每个品种给予300万元补助。对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，并最终通过仿制药一致性评价的品种，每个品种奖励100万元。每家企业获得支持的品种数量原则上不超过3个。