前言
我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断(IVD)四大细分领域。其中在IVD领域，医保控费，多模采购，进口替代等影响IVD行业政策环境变化。早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等促进医疗检测需求量快速提升，创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段拓展等促进IVD行业技术迅速发展。
总体上说，政策导向、社会需求以及技术创新等多重因素深刻影响IVD行业的发展，促推IVD企业需要快速实现变革升级。本文将对IVD企业数字化转型发展趋势进行解读，从企业数字化面临的问题出发，探讨如何构建高效的数字化转型路径以赋能IVD企业高质量发展、实现快速有效的变革升级。
IVD行业发展趋势解读
IVD行业在企业自身驱动力、政策因素、社会因素、技术因素、其他因素等综合影响下，呈现出五大趋势：
► 趋势一：市场增长快速：IVD行业将呈现稳定增长态势，我国IVD市场继续保持两位数高速增长，市场规模将在2030年达到近3000亿人民币，届时中国将成为全球最大的IVD产品消费国。
► 趋势二：营销模式升级：IVD行业正从传统多级分销模式（生产方为主导的推动模式）向新形势下的直销与共建模式（采购方为主导的拉动模式）转变，这个过程需要：建立灵活的价格体系，精细化成本管理，完善渠道管理机制，精进产品质量，注重品牌建设，强化大客户管理。
► 趋势三：国产替代进入黄金期：随着各类型进口品牌垄断地位被打破，国产龙头逐渐形成规模。国产替代进入黄金期，行业头部集中效应愈发明显。
► 趋势四：数字化是提升企业竞争力的手段：为增强企业竞争力，国内IVD企业将数字化作为构筑竞争优势的核心举措。
► 趋势五：智能制造是企业高质量发展的核心：国内IVD企业积极布局智能制造，数字化工厂已成为快速提升业绩规模、实现持续盈利增长的助推器。
总体来说，面对市场高速增长及国产替代的大环境，如何积极调整营销模式，通过数字化转型提升企业核心竞争力，将是IVD企业的首要任务之一。
IVD企业数字化转型面临的问题
基于数字化转型的战略方向，然而部分IVD企业对转型的思路、逻辑、方法、认知任存在不足，未来发展路径尚不明确。
► 企业自身问题交错，无从下手：
IVD企业一般涉及试剂、仪器产品，存在流程制造、离散制造，工艺存在较大差异，同时产品种类较多，再加上市场销售预测准确率难以保证，造成整个供应链及生产运行管理较为复杂，在研发、生产、采购、供应、销售、服务等环节及各环节之间衔接存在一定问题，如何从整个体系化管理中找到关键突破口进行有效改进，成为企业一个较大难题。
► 转型思路不明，投资方向不清：
基于目前企业存在的问题，未来数字化转型的愿景是什么？数字化投资的方向如何？投资什么才最有价值？投资多少是合理的？这一系列问题，面对专心做制造的传统企业而言，无疑是一个较大的难题。
► 系统思维匮乏，无法统筹兼顾：
面对营销模式转变(传统多级分销模式向直销与共建模式转化)，IVD企业将从营销端到运营端，再到制造端/供应链端发生连锁转变，在这种转变下，如何能够系统考虑各个流程之间的衔接以及人员、机器、物料、方法、环境、质量之间的协同实现高效运作将是企业面临的另一个难题。
IVD企业数字化转型首要任务之一：数字化转型规划设计
► 外脑引入助力IVD企业数字化成功转型
基于IVD行业市场增速较快，国产替代趋势明显的大环境下，目前是IVD企业谋求高质量发展的关键时期，数字化转型作为IVD企业提升其核心竞争力的有效手段，数字化转型也是势在必行，但是数字化转型需要有系统的规划、全局的考虑、丰富的行业经验才能促进数字化转型成功，因此数字化转型需要有第三方专业的智囊团辅助IVD企业进行全面系统的分析规划，明确问题，把握方向，系统布局，这样才能在正确的数字化方向上把数字化有效落地。
► 安永将是IVD企业数字化转型不错的选择
安永咨询作为世界领先的咨询公司之一，拥有经验丰富的架构师和技术咨询顾问团队，安永在IVD行业有丰富的行业经验，给众多的IVD行业客户提供过咨询服务，能够帮助IVD企业客户进行流程梳理及流程再造、数字化转型规划设计、智能制造规划设计等，实现营销模式转化，打通业务孤岛，增强数据融合，为企业数字化转型成功和速赢提供保障。
► 安永将通过系统方法论助力IVD企业数字化转型
安永咨询将结合IVD行业经验系统诊断IVD企业问题，并通过战略解读、趋势分析、对标分析、智能制造成熟度分析等，准确把握IVD企业发展方向，明确未来蓝图规划、落地规划，形成符合IVD企业系统运作的4A架构(业务架构、应用架构、数据架构、技术架构)以及能够辅助落地的项目卡片及行动路径。
结语
面对IVD行业市场的快速增长以及IVD企业对数字化转型的强烈诉求，安永科技咨询团队致力于为IVD企业提供安全、可靠、值得信赖的高价值数字化规划设计咨询服务，助力企业实现高质量数字化转型发展的战略目标。
同时，后续系列专题中也将针对IVD行业智能制造部分进行分享，敬请期待！
本文是为提供一般信息的用途所撰写，并非旨在成为可依赖的会计、税务、法律或其他专业意见。请向您的顾问获取具体意见。 | 
