江苏康缘药业：精品国药赋能产业高质发展

多年来，江苏康缘药业始终秉承“精品国药康缘创造”发展理念，瞄准中医的优势领域重点突围，研究开发效应物质基础明确、机制清晰的现代中药，形成精品抗感染系列、精品心脑血管系列、精品妇科系列、精品骨科系列等全新发展格局，打造中药新药创制“金标准”，为患者的安康提供长远保障。

精研深究中医药系统科学理论，以突破性的创新中药成果为人民健康事业保驾护航

康缘药业依托“中药制药新技术国家重点实验室”“中成药智能制造国家工程研究中心”等国家级科研平台，在传承祖国医药学的基础上，应用现代科学技术对中药进行解码、改造和提升。先后研发并产业化独家中药新药48个，取得发明专利331件；获中国专利金奖1个、优秀奖4个、国家科技进步二等奖2项、省部级科技进步一等奖8项。公司已形成一批具有自主知识产权的创新中药产品群，为临床医患者提供了独具疗效、安全的药物。银杏二萜内酯葡胺注射液是国内外首个以PAF受体为靶点治疗脑卒中的创新药物；热毒宁注射液已成为甲流、手足口等重大病毒性感染流行病的主要药物之一；今年年初公司开展了“10万例真实世界应用多中心大样本研究”,充分证明热毒宁注射液的有效性和安全性，也为评价现代中药的临床价值、风险控制管理提供了示范。

精准制造引领产业品质变革，以中药智能化创新技术体系确保药品质量稳定均一、安全有效

康缘药业不断创新探索中药行业的智能制造之路，以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质革命。公司创建了中药智能制造理论和技术体系，建成我国第一个中药数字化智能制造工厂，实现了中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造，被工信部列入首批“智能制造试点示范”项目。公司新建的中药智能化固体制剂工厂响应“中国制造2025”规划，智能化生产水平引领中药行业，具有极强的行业示范效应。

精细管理构筑质量“生命线”,以药品全生命周期质量标准筑牢药品品质根基

今年全国两会期间，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟呼吁推动中药国际标准体系建设，制订遵循中医理论、符合中药特点、被现代医学认同的中成药临床评价标准和质量控制标准，让中成药能“看得清、说得明、听得懂”。

质量至上是康缘永无止境的追求。康缘药业质量管理是建立从药品研发、生产过程、销售到患者使用的药品全生命周期的监管闭环追溯制度。一是严把原辅料质量关。公司建立中药材GAP种植基地，建立高于《中国药典》的原辅料内控质量标准；二是严把药品生产关。投入巨资建立中药智能化质量控制体系，有效控制生产过程和产品质量；三是严把成品放行关。采用中药指纹图谱和近红外检测技术等质量检测技术，确保每批产品质量均符合国家标准，经质量授权人签发产品合格放行证，产品方可进入市场销售；四是严把售后服务关。实施电子监管码，主动与国家、省不良反应监测中心联合对主导产品进行不良反应监测，确保产品质量的可追踪和可查究。

新时代，康缘药业正全面规划“中药为主，生物药、化学药、健康产品并举”的研发战略布局，加快新品产出及市场转化，持续保持研发优势地位，让公司独具疗效、安全的药物更广泛地服务于广大患者，谱写中药产业高质惠民新篇章。

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