21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道
“报告期内,‘广东公立医院药品集采联盟’推出药品和医用耗材集中带量采购区域政策,由于集采政策公示、报名、报价持续时间较长,叠加宏观政策的趋势影响,使包括本公司在内的诸多生物制药企业经历了严峻的考验,上市公司股票市值也遭受了重大损失”,在2021年年报中,长春高新如此写道。
“生长激素之王”长春高新(000661.SZ)正面对前所未有的挑战。
因生长激素而走上大牛股之路的长春高新,早在去年集采传闻纷纷扰扰之时,就已步入股价下降通道。
3月25日收盘,长春高新总市值674亿元,相较去年2000多亿的市值巅峰,已跌去超过60%。
而从业绩表现来看,2021年长春高新增长已有放缓迹象。
当年长春高新实现营收107.47亿元,同比增长25.3%,归母净利润37.57亿元,同比增长23.33%,但第四季度归母净利润6.1亿元,同比下降22.4%,略低于市场预期。
2022年,备受市场关注的生长激素集采终于落地,广东省牵头山西、江西、河南等11个省区开展联盟带量采购。
3月10日,(第一批)拟中选结果公布,长春高新的粉针纳入集采,降价25%,而水针则选择弃标。
根据21世纪经济报道记者了解,集采背景下,长春高新转而寻求新的支撑。
“长效水针目前已开始调整产品价格,调整后可以使得更多的患者享受到与之前相关公益活动类似的优惠价格。公司正在加大力度全力推广长效生长激素。”在3月17日的机构调研中,长春高新表示。
3月17日,青海省药品采购中心发布一则关于调整部分药品价格的通知。
长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(下称“金赛药业”)的聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针)(规格:54IU /9.0 mg/1.0ml)挂网价格从原来的5600元调整为3500元,降幅为37.5%。
粉针中标集采
作为国内生长激素龙头,长春高新子公司金赛药业是目前国内唯一拥有完整的注射用重组人生长激素(粉针)、重组人生长激素注射液(水针)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针)全产品线的生长激素厂商,而且,其长效水针为国内唯一的长效生长激素品种。
相比需要加入液体原液配成水剂的粉针,生长激素水针由于可以直接注射使用,更受市场关注,而其中长效水针只需一周注射一次,短效水针则需一天注射一次。
此次集采,长春高新中标的产品即为相对较低端的粉针。
3月10日,广东省药品交易中心官网公布了双氯芬酸等276个药品联盟地区集中带量采购(第一批)拟中选结果。金赛药业的3款注射用人生长激素(粉针)中选广东联盟地区集采,规格分别为2.5IU,10IU, 4IU, 每支拟中选价格分别为20.9344元,60.5004元,30元。针对上述3种规格的粉针,采购期首年预采购量分别为22535支,25163支,245436支。
21世纪经济报道记者以此粗略推算,上述3款粉针报量对应销售额合计为963.02万元。
在3月17日接受博时基金等机构调研时,长春高新透露,“金赛药业生长激素产品中,粉针占比10%左右”,以2021年年报中金赛药业实现收入81.98亿元粗略推算,粉针收入8亿元左右。
“由于粉针剂在公司(长春高新)业务占比较小,影响有限”。天风证券在3月23日研报提到。
“据相关集采政策及拟中选通知最后公布的价格,公司相关粉针产品价格预计降幅为25%左右”,3月25日,长春高新董事会办公室书面回复21世纪经济报道记者采访提纲时强调,“相关集采正式结果及后续实施相关文件尚未公布,同时前期相关政策规定了医疗机构部分增量需求划分情况待定,因此具体收入目前尚无法确定”。
此外,同属生长激素赛道的安科生物(300009.SZ)、上海联合赛尔生物工程有限公司、中山未名海济生物医药有限公司等3家公司,各有粉针产品中选集采。
3月24日,21世纪经济报道记者以投资者身份致电安科生物证券部人士,对方表示,“公司有两个规格的粉针纳入广东联盟集采拟备选,(相比挂网价格)降幅在20%左右”。
不过,集采对安科生物的影响,机构总体认为可控。
早在1月22日,中泰证券研报就测算称,“获得报量的安科生物相对应的集采规模为4590万元(按照挂网价格进行计算),而2020年安科生物营收17亿元,占公司的收入体量很小,对公司短期业绩影响可控”。
不过,该研报强调,“考虑到此次降价幅度较大,以及院内院外价格联动、联盟采购向全国扩围的可能性,此次集采仍需持续关注生长激素的相关企业尤其是水针的3家企业的参与策略和应对方式。”
紧抓水针“命门”
事实上,回看此次广东联盟地区集采的细节,颇值得玩味的是,重组人生长激素注射液(水针)无企业中标。而涉及水针的3家企业中,长春高新和安科生物未参与水针申报,唯一申报水针的丹麦诺和诺德公司,也因为降价不及预期未中选。
对于长春高新的这一选择,不少市场人士并不感到意外。此前就有机构预测,“因为水针的最高限价过低,长春高新和安科生物都可能放弃水针招标”,拓展院外市场。
东莞证券在1月19日发布的研报中算了一笔账:以公立医疗机构对金赛药业需求量较多的水针15IU和30IU两种规格为例,广东联盟地区集采申报最高限价为173.58元和295.08元,两种产品目前的挂网价大约为567元和1031元,这意味着这2款水针最高有效申报价格分别较市场挂网价降幅70%左右;结合联盟地区公立医疗机构对金赛药业相关产品的采购期首年预采购量,对应销售额为1.14亿元,按最高限价中标联盟采购后,对应收入端大约减少71%。
“1亿多的销售额对于长春高新85.77亿元的营收(2020年)来说,占比较小,企业做出何种抉择,仍需进一步观察”。东莞证券进一步认为。
对于放弃申报水针的考量,长春高新董事会办公室也在采访书面回复中指出,“公司积极参与了本次集采,同时综合考虑了政策规定、行业发展、市场竞争格局、公司及股东利益等多方面要求,最终确定相应投标方案。”
同样放弃申报水针集采的安科生物证券部人士也提到,“每家企业有每家企业的考量,除了考虑申报价格,也会考虑公司的产能是否匹配”。
事实上,长春高新选择中标粉针而“弃标”水针,背后是两种针剂对公司利润贡献的差异。
长春高新2021年年报显示,子公司金赛药业实现收入81.98亿元,实现归母净利润36.84亿元,占上市公司当期营收(107.47亿元)和归母净利润(37.57亿元)的76%和98%。而在金赛药业的多种产品中,水针对收入起到关键性作用。
按3月17日接受机构调研时,长春高新透露了公司粉针、水针、长效水针的销售结构,“金赛药业生长激素产品中,粉针占比10%左右;水针占比70%以上;长效水针占比18%以上”。一个亮点在于,长效水针的收入增长在110%以上。
此外,长春高新2021年年报显示,其生长激素品类所属的“基因工程/生物类药品”的毛利率高达92.27%。
在以水针为主的销售结构下,叠加集采降幅70%的考虑,长春高新放弃水针申报,以维护水针为核心的生长激素定价体系,也被视为意料之中。
东莞证券在3月17日研报中预测,“预计短期生长激素水针价格体系稳定,主要系产品竞争不充分、医保费用占比较低、院外为主要市场、患者使用便利性和依从性明显区别于粉针”。
有医药行业人士向21世纪经济报道记者分析指出,“尽管集采能带来‘以价换量’的好处,但国内生长激素近八成的市场掌握在金赛药业手中。如果水针降价70%,即使短期内公立医院集采带来量的提升,也无法满足公司的业绩增长需求”。
另一位关注生长激素话题的业内人士坦言,“相对粉针,水针的前期研发投入较大,定价不光考虑到药品本身的成本,也会顾及前期的研发投入”。
长效水针“降价突围”
弃标水针,退出集采,长春高新的下一步战略是什么?
对此,有券商行业分析师分析,“长期看公司能否通过渠道调整以及长效产品迭代短效产品来逐步降低集采影响。”
长春高新的行动可谓迅速。3月10日集采中标价格出炉,3月15日长效水针的价格即做了下调,比如青海的挂网价格就从原来的5600元调整为3500元,降幅为37.5%
“长效水针目前已开始调整产品价格,调整后可以使得更多的患者享受到与之前相关公益活动类似的优惠价格。公司正在加大力度全力推广长效生长激素。”在3月17日的机构调研中,长春高新表示。
按长春高新当天接受调研的说法,目前长效水针占比18%以上,其中长效水针的收入增长在110%以上。而以2021年年报中金赛药业实现收入81.98亿元粗略推算,长效水针目前或可实现收入14.76亿元以上。
长春高新选择这个高毛利高增长的品种作为突围方向,或想与粉针和水针的目标客户打差别战。
不过,这并不意味着长春高新放弃较多选用普通针剂的院内渠道目标客户。
3月25日,据某生长激素厂家销售人员向21世纪经济报道记者透露,生长激素产品属于处方药,有严格的销售渠道和处方要求,并且由于生长激素需要长期用药、定期检查等一系列跟踪服务,所以院内走首诊,自费院外拿药的情况并不少见。部分厂家目前也存在“通过公立医院医生转介绍”,或者“通过公立医院医生周末坐诊院外儿童生长发育门诊”的形式拓展渠道。
这部分渠道或也可能成为长春高新此后长效水针推广的重要渠道。
在此之前的2021年5月接受机构调研时,长春高新提到,“目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售,70%以上在其他合作医疗机构销售,目前民营医疗机构的推广需依靠公立医院处方的带动”,但公司认为,“预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升”。
不过长春高新倚仗的王牌产品——长效水针,并非没有追兵。
尽管金赛药业拥有国内唯一获批的长效水针金赛增,根据21世纪经济报道记者了解,安科生物、特宝生物(688278.SH)、天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)等在长效水针方面也在加速布局。
安科生物证券部人士透露,“目前,安科生物的长效生长激素已完成临床研究,在准备报产阶段”。
2021年半年报显示,特宝生物的“Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”项目也正开展 II/III 期临床研究。
此外,2021年11月,老牌中成药企业济川药业(600566.SH)宣布与天境生物方面签署协议,购买后者的长效重组人生长激素(伊坦)TJ101在中国大陆地区的独家开发、生产、商业化权限。为此,济川药业方面将付出高达20.16亿元(不含税)的代价。
就在3月11日、3月15日接受机构调研时,济川药业提到,“伊坦生长激素正处在临床试验III期,目前进展顺利”。
前有集采压顶,后有同行追兵,长春高新在生长激素赛道上的绝对优势还能保持多久,有待观望。
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