精准医疗企业索元生物获抗癌新药权益，核心管线扩展至大分子生物药

亿欧大健康12月1日获悉，索元生物宣布成功获得江苏吴中医药集团有限公司（“吴中医药”）的一类新药抗癌新药重组人血管内皮抑素（现命名为DB108）的除中国地区以外的全球权益，包括DB108的开发、制造、使用、经销DB108的独家许可。

内皮抑素可以通过抑制血管生成达到抑制肿瘤生长和转移的重组蛋白药物。DB108采用大肠杆菌表达制备获得，分子量20KDa，共184个氨基酸，同天然人源的内皮抑素氨基酸序列相同。DB108由吴中医药2017年在中国完成了III期一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验，该试验证实了DB108具有良好的安全性和耐受性。尽管DB108对比化疗对照组在中位总生存期中未显示出显著差异，但其III期临床试验数据显示出DB108在中位无进展生存期中展示出显著疗效，而且中位总生存期在部分亚组人群中显示出优异的疗效。

据悉，该管线是索元生物第七个处于临床研发后期的产品，也是索元生物的首个大分子生物药。索元生物董事长罗文博士表示：“我们将通过全基因扫描平台技术开发出具有针对性的生物标志物以预测DB108疗效，并通过国际临床试验将DB108推向全球市场。”

目前，索元生物拥有已开发至临床后期的六个产品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108，均为一类全球首创药物（First in Class）：

DB102（enzastaurin）原为礼来公司开发产品，用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）；

DB103（pomaglumetad)原为礼来公司开发产品，用于治疗精神分裂症；

DB104（liafensine）原为ARMI/BMS开发产品，用于治疗抑郁症；

DB105原为芬兰奥立安集团开发产品，用于治疗阿尔茨海默症；

DB106原为美国Sunesis制药公司开发产品，用于治疗急性髓系白血病；

DB107原为美国Tocagen公司开发产品，用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。DB108原为中国吴中医药开发产品，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗企业。其开发新药的模式较为独特：它从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用其生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。

通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者。索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。

截至目前，索元生物已完成三轮融资，融资金额已超9亿元。今年6月，其宣布完成5.9亿元规模的C轮融资，由中金启德创新生物医药股权投资基金领投，此前的股东久友资本、分享投资、中信证券投资及仙瞳资本参与，新加入盈科资本、国中资本等股东。而就在不久前有消息称，索元生物已同中信建投、中金公司签署上市辅导协议，并在浙江证监局备案，拟科创板挂牌上市。