法规新动态 | 3款HMOs食品添加剂新原料被受理

整理：Lisa

昨天，国家卫健委官网信息发布，有3款母乳低聚糖成分在国内申请食品添加剂新品种。

图源：国家卫健委

HMOs是一类复合低聚糖，由单糖及衍生物、唾液酸等结构单元通过糖苷键连接而成。

目前已确认结构的HMOs超过150种。HMOs作为人类母乳中含量较高的第三大固体组分，其占比仅次于乳糖和脂肪，且具有重要的生理功能。在母亲初乳中约为20~25 g/L，在成熟母乳含5g~15g/L，约为牛乳中低聚糖含量的100~300倍。

当前规模化，微生物发酵法生产的HMOs，在科学界、以及欧美等国家已对其用于婴幼儿配方食品的安全性开展了相关动物毒理实验和临床人群实验，结果均证实HMOs是安全的。

根据 BlueWeave Consulting 的数据，2022 年全球 HMOs市场规模为1.99 亿美元，在 2023 年至 2029 年的预测期内，预计将以 22.9% 的复合年增长率强劲增长，到 2029 年将达到 8.4278 亿美元。

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HMOs 历来国内申报情况

截至到2023年7月18日，针对HMOs系列成分，国家卫健委已经受理申报共有8次。

HMOs受理统计植提桥根据卫健委官网整理

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已经在征求意见的HMOs

2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）

2’-FL已经发布过5次征求意见，最近的一次是2023年2月10日，主要调整内容是微生物发酵中的菌种供体。

2023年2月10日2’-FL卫健委征求意见截图

图源：国家食品安全风险评估中心

2023年2月10日2’-FL卫健委征求意见截图

图源：国家食品安全风险评估中心

乳糖-N-新四糖（LNnT）

乳糖-N-新四糖在2022年10月28日开始第一次征求意见，并提供了具体的理化指标和检测方法。

2022年10月28日LNnT卫健委征求意见截图

图源：国家食品安全风险评估中心

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小结

目前欧盟已经批准了2'-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、乳糖-N-四糖，3'-唾液酸乳糖钠盐和6'-唾液酸乳糖钠盐等作为新型食品的身份。

美国FDA官网已有15款HMOs系列成分，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为“一般公认安全”（GRAS）物质。

国内跨境电商已经有多款HMOs乳品及婴幼儿食品在国内销售。未来，不论是原料生产还是终端应用，中国都是一个庞大的超级市场，是乳制品产业的一个重要的增长区域。