“AAMI TIR34:2007,Water for the reprocessing of medical devices”为医疗器械再处理过程中的水质提出了明确的要求。TIR34针对医疗保健机构手术器械再处理将水质分为四类,分别是:饮用水,软水,去离子水和超纯水。
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1、饮用水:
指无需特殊处理,由当地市政府提供达到饮用水质量的水。饮用水中含有杂质的种类和杂质含量在不同批次的水中会有较大的差异。
2、软水:
指通过处理对水进行软化,用可溶性的Na+置换Ca2+和Mg2+。软化处理既不会减少水中微生物的数量也不会去除有机杂质。另外,软化水在制备时,也应避免离子过度置换,如氯离子,氯离子含量过高会引起器械损伤。
3、去离子水:
指通过去离子化方法来去除水中含有的无机离子。去离子化处理同样不会减少水中微生物的数量也不会去除有机杂质。
4、超纯水:
指经过一系列处理过程将微生物,无机离子和有机物均有效去除的水。
<hr>在医疗器械再处理过程中,饮用水、软水和去离子水应用广泛。超纯水最好即用即制备,避免储存和运输,这是因为运输管道中不可避免的存在可检测到的微生物和生物膜可能对其造成污染。
TIR34建议对医院使用饮用水中的生物负荷进行检测。饮用水在经软化或去离子化处理时,微生物会在树脂上聚集繁殖,导致软化水和去离子水中的微生物负载高于饮用水。因此,在终末漂洗时应选择超纯水。 |