海正药业法匹拉韦获批上市治疗新冠肺炎初步疗效明显

新京报讯（记者王卡拉）2月16日，新京报记者从丁香园Insight数据库看到，海正药业法匹拉韦获批上市，适应症为成人新型或复发流感的治疗（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。据悉，法匹拉韦正在针对新冠肺炎治疗展开临床试验，并初步显示出较明显的疗效。

法匹拉韦属于广谱RNA聚合酶抑制剂，由富山化学工业株式会社开发，2014年3月在日本获批上市。该药口服吸收后，转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物，结构与嘌呤相似，能与嘌呤竞争病毒RNA聚合酶。研究还发现，法匹拉韦的核苷三磷酸化物可插入到病毒RNA链，诱发病毒的致命性突变。因此，从机制上讲，法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。

2014年《柳叶刀》曾刊发文章呼吁，关注针对各类新型呼吸道病毒的感染的治疗药物研发，并推荐法匹拉韦用于流感及各类RNA病毒感染的治疗。在2014年抗击埃博拉病毒疫情的战役中，法国1例感染埃博拉病毒的女护士和西班牙1例染病护士均在服用法匹拉韦后痊愈。

丁香园Insight数据库显示，截至2月14日，已获批临床的企业包括中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究、石药中奇、瑞阳制药等。其中，国内的法匹拉韦最早在2014年由中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究与北京四环制药率先共同研制开发成功。

2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。浙江海正负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。2019年8月，法匹拉韦的化合物专利到期。

海正药业在2月3日晚间发布的公告中曾提及，公司将按仿制药申请生产。2月14日，国家药监局批准海正药业法匹拉韦的注册申请。

此次疫情中，上海市公共卫生临床中心于1月24日在微信公众号刊发题为《公卫·科普丨武器！面对新型肺炎，我们并非束手无策——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文，文中推荐了法匹拉韦。在国务院联防联控机制2月15日举行的发布会上，科技部生物中心主任张新民介绍，少数药品正在进行新冠肺炎治疗临床试验，目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。其中，法匹拉韦在深圳开展临床试验，入组患者达到70例（包括对照组），初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3-4天，用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

据媒体报道，海正药业医学部负责人李岳曾表示，一旦批准公司的仿制药法匹拉韦上市，则可供临床专家小范围治疗新冠肺炎。同时，公司也在考虑申请新冠肺炎的临床试验。如果有更多临床证据表明，法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性，将通过合适的渠道，提供更多的药物惠及患者。

截至2月15日，有关法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验已开展3项，其中两项在浙江大学医学院附属第一院开展，另一项在深圳市第三人民医院开展。

编辑岳清秀

海正药业法匹拉韦获批上市 治疗新冠肺炎初步疗效明显

海正药业法匹拉韦获批上市治疗新冠肺炎初步疗效明显