全国人大代表、康恩贝董事长胡季强：建议加快建立非处方药上市审评体系

21世纪经济报道记者朱艺艺杭州报道

3月7日，21世纪经济报道记者获悉，第十三届全国人大代表、康恩贝（600572.SH）董事长胡季强今年准备提交5个议案、11份建议。

（图说：第十三届全国人大代表、康恩贝董事长胡季强，图片由企业提供）

其中，胡季强提出了“关于加快建立非处方药上市审评体系，尽快出台非处方药上市审评技术指导原则等相关文件的建议”。他指出，“我国在药品注册准入环节，并没有根据非处方药特点建立单独的准入路径和技术要求，而是采用与处方药基本相同的审评审批管理，目前存在覆盖全生命周期的非处方药法规体系和监管制度缺失；非处方药审评审批制度不科学，监管资源配置不科学；非处方药创新和发展受阻，非处方药用药可及性亟待提高等问题。”

3月7日，胡季强告诉21世纪经济报道记者，“处方药创新主要是研制新成分或更高临床价值的药品，尤其是满足罕见病和重大常见疾病治疗需要，而非处方药品种创新不以临床价值为评价标准，主要体现在新剂型、新口味和新复方，通过丰富品种体验、携带使用便利等价值提高用药依从性，满足消费者多层次需求。目前，我国药品上市审评制度对二者没有明显区分，审评技术要求也基本相同。近年来出台的上市审评改革政策更多支持处方药类型创新，但对非处方药类型创新的重视程度还有待提高。我国处方药与非处方药分类管理实施20多年，非处方药品种只有6100多种，只能满足公众基本用药。”

因此，胡季强建议相关部门加快建立非处方药上市审评体系，尽快落实《药品注册管理办法》中非处方药上市注册的配套文件制定工作，尽快发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》等相关法规和指南。

此外，胡季强还提出了“关于尽快研究制定疫情常态化下社会药店合理监管办法的建议”。

胡季强认为，在新冠肺炎疫情常态化防控的背景之下，零售药店在疫情防控工作中承担着重要职责。

胡季强告诉21世纪经济报道记者，此项工作需进一步加强系统性、科学性，他建议，第一，疫情防控常态化下应明确科学统筹疫情防控和经济社会发展总原则，提倡经济社会生活正常进行、不停摆的机制。第二，肯定社会药店在疫情常态化下发挥的药品日常供应、疫情防控宣传和“哨点”监测的积极作用。第三，理解疫情常态化下社会药店经营的困难，药店监管过程科学化人性化。第四，建立全国统一的“一退一止两抗”药品目录。

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